各相關企業：

為有效降低群眾醫療費用負擔，引導藥品和醫用耗材價格回歸合理水平，促進醫藥市場環境進一步優化。根據《關于組建“南北中區域聯盟”開展醫藥集中采購工作的通知》（新醫保函〔2022〕18號）文件精神，由****領導小組辦公室，依法依規開展醫用藥品集中帶量采購工作，具體負責本次藥品集中采購日常工作和組織實施。現邀請符合要求的企業前來申報。

一、采購品種及約定采購量

（一）集中帶量藥品采購目錄

本次藥品集中帶量采購品種以采購品種目錄中的規格作為基準規格，采購量計算基數（單位：片/粒/支/瓶/袋）,申報企業可以投報藥品名稱和劑型相符、不同規格的各包裝系數、各容量裝量和各包材的藥品。

****采購所涉及的西藥劑型以《中國藥典》“制劑通則”為基礎進行合并歸類處理，未歸類的劑型及藥品名稱以《國家基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年版）》標注的為準。合并歸類的劑型根據劑型差比價規則計算價格。

2023年****聯盟藥品集中帶量采購目錄

（備注：預采購量匯總由**維吾爾自治區、**生產建設兵團各醫藥機構上報預采購量按含量折算后累加得出。）

（二）采購藥品分組

本次聯盟帶量采購同通用名品種根據相關資質分為 A、B 兩組。

A組：原研****管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑，****管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥，根據《國家****總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016第51號）新注冊分類第四類批準的仿制藥品，納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

B組：除A組外的其他藥品。

（三）約定采購量

1.約定采購量：約定采購量計算基數為**維吾爾自治區各醫藥機構報送的預采購量，約定采購量按照不超過約定采購計算基數的60%確定。

2.預采購量應根據中選企業實際供應品種含量按相應比例進行折算。

二、采購周期

（一）中選藥品采購周期原則上為2年。

（二）若采購周期內提前完成約定采購量，超出部分仍按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內，如遇國家組織藥品集中帶量采購或自治區參與省級聯盟藥品集中帶量采購品種與此次相同，將按照國家和自治區政策要求進行相應調整。

三、申報資格

（一）申報企業資格要求：

1、****管理部門批準、在中國大陸地區上市的藥品生產企業（國外及港澳臺地區生產企業國內總代理、藥品上市許可持有人視同生產企業）均可申報參加。

2、申報企業在采購文件掛網公布之日起前兩年內，無嚴重違法記錄，企業不存在因申報藥品質量等問題被省****管理部門處罰并公告的情況。未被列入當前《**醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被國家或聯盟地區依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級。

3、同品種申報企業中，企業負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同企業，不得同時參與同品種的申報。

（二）申報產品資格要求：

1、申報藥品屬于采購目錄范圍，并獲得有效中華人民**國藥品批準文號批件。

2、申報藥品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

3、A組的藥品還需提供證明該質量層次的相關材料，證明材料需在申報信息截止之日前有效，截止日期之后取得的相關證明材料視為無效。企業申報品種全年產能須確保在采購周期內及時滿足醫藥機構的中選藥品采購需求。

（三）其他申報要求:

1、申報生產企業、藥品上市許可持有人及委托生產企業必須依法取得相應證照。

2、申報企業必須確保在采購周期內滿足**聯盟中選藥品的采購量需求，須承諾保證產品質量和按時足量供應。

3、申報企業“供應清單”（附件10）應包含采購品種目錄內本企業生產的所有符合申報品種資格的規格，且均可滿足供應。

4、申報企業應遵守包括但不限于《中華人民**國專利法》《中華人民**國反不正當競爭法》《中華人民**國反壟斷法》《中華人民**國藥品管理法》等相關法律法規，并承擔相應法律責任。

5、申報藥品應當符合國家藥品標準****管理部門核準的藥品質量標準，并****管理部門發布的相關技術指導文件組織生產。

四、采購執行說明

1、采購主體為**維吾****醫療機構，鼓****醫療機構、****藥店積極參與。

2、本次集中帶量采購結果執行周期中，醫療機構須優先使用集中帶量采購中選品種，并確保完成約定采購量。同時要科學合理安排中選藥品的采購進度，避免臨時性的大量采購造成藥品供應不穩定；要加強中選藥品使用監測，嚴格處方審核和處方點評。

3、在確保可以完成預定采購量的基礎上，醫藥機構可根據臨床需求在省級集中采購平臺采購掛網的其他質量穩定、療效確切、價格適宜的非中選藥品，保障人民群眾多元化用藥需求。

4、對于本次集采流標品種，按照規定納入監測范圍,對其在定點醫藥機構的采購和使用情況加強監測和管理。其他聯盟地區按照本地區有關要求執行。

五、信息公告獲取方式

本次藥品集中帶量采購工作所有公告、文件等信息通過以下平臺發布：

1、中國政府采購網

(http://www.****.cn/)

2、**醫保服務平臺

（

3、**醫保公眾號

六、申報方式

1、本次藥品集中帶量采購的相關申報材料采用線下提交方式。在規定時間內將下方報名材料掃描成PDF版上傳至郵箱“****@qq.com”。

報名時須提供有效證明材料并加蓋鮮章：

（1）申報材料封皮（標注A組/B組）企業根據藥品質量層次，自主申報為A組或B組；（附件1）；

（2）營業執照（副本）復印件；

（3）國內藥品生產企業提供《藥品生產許可證》復印件，進口藥品總代理企業提供《藥品經營許可證》（副本）復印件；

（4）法定代表人身份證明；

（5）法定代表人授權書（附件5）；

（6）符合申報條件的供應清單（另單獨提供word電子版）（附件10）；

（7）供應清單中最低掛網價截圖；

（8）藥品符合“申報品種資格”的相關證明材料。

擬在聯合采購地區供應的符合申報品種資格的所有臨床常用產品（不限于目錄中的含量規格，大容量注射液包括所有包材）均須申報在《供應品種清單》中，并提供有效的藥品批件、說明書、藥檢報告、質量標準、外包裝圖片等相關藥品資質證明材料。（若質量層次為A組藥品，還需提供屬于該質量層次的相關證明材料，證明材料需在申報信息截止之日前有效，截止日期之后取得的相關證明材料視為無效。）證明材料具體包括：

原研藥品證明材料：原研藥品指目前已過保護期的專利藥品，****管理局發布的仿制藥參比制劑目錄中標注的原研藥品，具體包括地產化原研藥，包括專利轉讓或唯一授權的已過保護期的專利藥品，不包括專利**等其他情況的專利藥品。

參比制劑證明材料：參比制****管理局發布的仿制藥參比制劑目錄通告或《中國上市藥品目錄集》體現該產品為參比制劑的藥品。企業提交的證明材料中應包含在官網查詢到該產品為參比制劑的截圖。

通過質量和療效一致性評價的仿制藥品證明材料：該證明材料主****管理局公布的通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的證明材料。

化學藥品新注冊分類批準藥品證明材料：化學藥品新注冊分類批準藥品指 2020 年 7 月 1 日《藥品注冊管理辦法》執行之前獲批的藥品，生產企業須****管理局受理和批準注冊時間均為 2016 年 3 月 4 日后的有效證明文件。

納入《中國上市藥品目錄集》的藥品證明材料：納入《中國上市藥品目錄集》的藥****管理局發布的《中國上市藥品目錄集》中收錄的藥品，企業需提供相關資料復印件及官網查詢到該產品的截圖。

2、申報企業應隨時關注采購文件的后續補充文件，并根據公布的開標時間及時參與。

七、時間、地點安排

1、報名時間：2023年12月23日至2024年01月5日（上午10：00—14：00，下午15：30-19：30）；

2、開標時間：另行通知

3、開標地點：****市****酒店9層

4、標書送達地點：****市****酒店9層

八、聯系方式

1、采 購 人：****

采購人地址：**市文化路28號2號樓6樓

采購人電話：0997-****129

2、招標代理機構：****

招標代理機構地址：****市****酒店9層

項目負責人：凌林林

項目咨詢電話：133****1579、135****3186、150****0981